미국의 식품의약국(FDA)이 6주간의 지연 끝에 코로나19 백신 개발사인 노바백스의 신종 코로나 바이러스(Covid-19) 백신을 승인했다는 소식입니다. 그러나 이 백신은 65세 이상의 고령자와, 하나 이상의 기저질환을 가진 12세 이상 청소년들만 접종할 수 있도록 허가되었습니다.
노바백스 사장 겸 CEO인 존 제이콥스는 “시장 조사와 미국 질병통제예방센터(CDC) 통계에 따르면 고령자와 기저질환이 있는 사람들이 정기적으로 Covid-19 백신을 찾아오는 경향이 있다”며 이번 결정을 환영하고 있습니다. 그는 또한 “이 중요한 단계가 단백질 기반 백신 옵션의 사용 가능성을 한걸음 더 앞으로 나아가게 해 주었다”고 덧붙였습니다.
미국 CDC는 고령, 천식, 당뇨병, 폐 질환, 비만, 임신 등 여러 상태들이 Covid-19에 대한 심각한 질병 발생 위험을 높일 수 있다고 목록화하고 있습니다.
노바백스의 Covid-19 백신은 2022년에 긴급 사용 승인을 받았던 것으로, 이는 mRNA 기술을 사용하는 화이자/바이오앤텍과 모더나의 백신보다 더 전통적인 단백질 기반 기술을 사용합니다. 화이자와 모더나의 백신들은 12세 이상의 사람들에게 FDA에서 승인되었으며, 아직까지 6개월 미만의 어린아기들에게는 긴급 사용 승인 하에 제공되고 있습니다.
올해 4월 1일에 완전히 승인될 예정이었던 노바백스 백신은, FDA가 추가 데이터를 요구하면서 결정이 지연되었습니다. 최근 발행된 승인서에 따르면, 노바백스는 백신 접종 후 심장 근육과 심장 주위 막의 염증 위험성을 보여주는 포스트마케팅 연구를 수행해야 합니다.
미국 CDC에 따르면, 이러한 상태는 코로나19 백신 접종 후 거의 보고되지 않았습니다. 소수의 사례가 노바백스 백신 시험에서 보고되어 증가된 위험을 나타내기는 했지만, CDC와 그들의 예방접종실무위원회(ACIP)는 모든 권장 접종 집단에서 하트 염증의 드문 위험보다 코로나19 백신 접종의 이익이 더 크다고 주장하고 있습니다.
CDC의 백신 고문들은 연간 Covid-19 접종을 받아야 하는 사람들에 대한 기관의 지침을 변경할 것인지 검토하고 있습니다. 최근 회의에서 위원회는 고령자, 면역 체계가 약한 사람들, 그리고 코로나 바이러스에 더욱 노출될 수 있는 사람들에 초점을 맞춘 권장사항에 대해 논의하였습니다.
건강 인구 서비스 부 장관인 로버트 F. 캐네디 주니어는 오랫동안 백신 반대 활동가였으며, 최근에는 서부 텍사스를 중심으로 대규모 발병이 일어난 홍역 백신의 안전성에 대해 오해를 불러일으키는 발언을 하였습니다. 그는 코로나19 백신을 “사상 가장 치명적인 백신”이라고 거짓 주장하였습니다.
건강 인구 서비스 부는 노바백스 승인에 대한 코멘트 요청에 답변하지 않았습니다.
여기서 알 수 있는 것은 FDA가 노바백스의 Covid-19 백신을 승인함으로써 보다 많은 선택지를 제공하게 되었다는 점입니다. 이를 통해 고령자와 기저질환이 있는 사람들이 예방접종을 받는데 한걸음 더 나아간 것입니다. 한편, 정부가 백신에 대한 오해와 허위 정보를 확산하는 것에 맞서 싸우는 동안, 우리는 계속해서 적절한 정보 전달의 중요성을 강조해야 합니다.
