미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병을 조기에 진단할 수 있는 혈액 검사에 대한 마케팅 허가를 승인함으로써, 이 검사는 미국에서 병을 조기 발견하는 데 도움을 주는 첫 번째 검사로 자리 잡게 되었습니다. 이번에 승인받은 ‘Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio’라는 검사는 55세 이상 성인을 대상으로 하며, 알츠하이머병의 징후와 증상이 나타나는 사람들에게 사용됩니다.
이 검사법은 혈장 내 두 가지 단백질, pTau217과 베타 아밀로이드 1-42의 비율을 측정함으로써 작동합니다. 이 비율은 뇌 내 아밀로이드 플라크의 존재 여부와 관련이 있으며, 아밀로이드 플라크는 알츠하이머병의 주요 특징 중 하나입니다. 검사 자체는 아밀로이드를 직접 측정하지 않지만 그 존재를 시사할 수 있습니다.
현재까지 알츠하이머병을 진단하기 위한 단일 검사는 없습니다. 의사들은 일반적으로 환자의 의료 기록, 신경학적 검사, 인지 및 기능 평가, 뇌 영상, 척추액 분석 등 다양한 도구를 사용하여 병을 진단합니다. 최근에는 혈액 검사도 사용되고 있습니다. FDA는 새롭게 승인된 혈액 검사 결과가 환자로부터 얻은 다른 임상 정보와 함께 평가되어야 한다고 밝혔습니다.
FDA에 따르면, 이번에 개발된 새로운 혈액 검사는 알츠하이머병 탐지 접근성을 높이고, 비용이 많이 드는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔에 대한 의존도를 줄일 수 있습니다. PET 스캔은 뇌의 아밀로이드 플라크를 확인할 수 있는 영상 종류 중 하나지만 보험이 없으면 수천 달러가 소요됩니다.
새로운 혈액 검사에 대한 임상시험 데이터 리뷰 결과, 인지 장애가 있는 499명의 성인에서 수집된 혈장 샘플을 사용하여 평가한 결과, 혈액 검사에서 긍정적인 결과를 보인 성인의 91.7%에서 PET 스캔 또는 척추액 검사를 통해 아밀로이드 플라크의 존재가 확인되었습니다. 반면 부정적인 결과를 나타낸 사람들 중 97.3%에서는 아밀로이드 PET 스캔 또는 척추액 검사 결과 역시 부정적으로 나타났습니다.
그러나 이 연구 초기 단계에서 혈액 검사 결과 해석과 임상 결정에 사용되는 방법에 대한 추가 연구가 필요하다고 전문가들은 지적합니다. 예방 신경학자 리차드 아이작슨 박사는 이 혈액 검사가 메모리 손실을 경험하는 사람에게 알츠하이머병 여부를 명확히 할 수 있다고 강조하며, 상대적으로 정확성이 높아 의료진에게 인지 저하 증상의 원인을 파악하는 데 도움을 줄 수 있다고 언급했습니다.
간단하고 접근성 좋은 혈액 검사 방식은 앞으로 치매 조기 진단 분야에서 큰 변화를 가져올 것으로 기대됩니다. 이미 광범위한 영향을 주고 있는 알츠하이머병 치료와 관리 방식에 있어서 신속하고 정확한 진단은 매우 중요합니다. 이런 신기술은 환자들에게 보다 나은 치료 옵션과 예방 조치를 제공하여 질병 진행을 지연시키거나 막을 가능성을 열어줍니다.
