미국식품의약교육원(FDA)이 백신과 생물학적 약물을 감독하는 센터인 ‘생물학 평가 연구센터’에 Dr. Vinay Prasad를 지명했습니다. 그는 핵마학자이자 종양학자로, 캘리포니아 대학교 교수를 역임해 왔습니다.
우리 모두가 잘 알고 있는 바와 같이, 코로나19 팬데믹 기간 동안 정부의 대응과 백신 정책을 대상으로 비판을 퍼붓기도 했습니다. 이번에 후임자로 선정된 Prasad 교수는 13년 동안 이 부서를 이끌어온 Dr. Peter Marks 대신 자리에 오릅니다.
Marks 박사는 Covid-19 백신과 치료제를 신속하게 개발하기 위한 ‘워프 속도 작전(Operation Warp Speed)’을 형성하는 데 중추적 역할을 맡았으며, 올해 3월 보건복지부 장관 Robert F. Kennedy Jr.’s의 백신 안전성에 대한 입장을 비판하는 글과 함께 FDA에서 사직하였습니다.
바로 이 워프 속도 작전에 대해서도 Prasad 교수는 공개적으로 비판하였고, 이러한 그의 입장은 FDA의 현재 커미셔너인 Dr. Marty Makary가 학교 폐쇄, 마스크 정책, Covid-19 백신에 대한 부스터 추천 등을 비판하는 것을 칭찬하는 가운데 소셜 미디어 플랫폼 X에서 여러 차례 선전되었습니다.
Makary 커미셔너는 Prasad 교수가 ‘의학 분야에서 오랜 역사와 명성을 가지고 있음’을 인정하며, 그의 종양학 연구를 인용하기도 했습니다.
이번 Prasad 교수의 임명은 FDA가 앞으로 새로운 백신들에게 플라시보 연구를 거치도록 하는 새로운 요구 사항을 도입하겠다고 발표하는 시점과 겹칩니다. 공공 보건 당국자들은 아동에 대한 Covid-19 백신 권장 사항을 되돌릴 것인지 검토 중입니다. Prasad 교수는 아동에게 해당 백신을 승인해야 한다는 주장에 대해 목소리 높여 의문을 제기했으며, 이는 어린이들이 노인이나 면역 체계가 약한 사람들보다 심각한 감염 위험이 낮기 때문입니다.
이러한 발표 후 바이오테크 주식은 5% 이상 급락하였으며, 업계 분석가들은 Prasad 교수를 ‘반체제적’ 선택으로 지목하며 그가 FDA의 특정 약물에 대한 가속 승인 과정을 의심한 것을 언급하였습니다.
특히 Sarepta Therapeutics, 새로운 약물의 가속 승인 제조업체 중 하나는 주가가 거의 4분의 1까지 떨어졌습니다. Prasad 교수는 FDA가 Sarepta의 Elevidys, 뒤셴 근육병 치료를 위한 수백만 달러 짜리 유전자 치료제를 승인하기로 한 결정에 대해 비판적 입장을 보였습니다. 그는 이 제품이 혜택을 증명하는데 부족한 증거를 가지고 있음에도 불구하고 고액의 비용과 잠재적 독성을 가질 수 있다는 점에서 문제가 있다고 주장하였습니다.
그의 리더십 아래 생물학 부서는 새로운 유전자 치료제를 개발하는 연구자들에게 더 많은 심사와 요구 사항을 제시할 수 있습니다. 올해 초기에 Prasad 교수는 더 엄격한 리뷰가 필요하다고 주장했으며, FDA는 ‘효과적인 유전자 치료를 가속화하기 위해 아무런 조치도 취하지 않았음’을 지적하였습니다.
그의 입장에서 보면, 이러한 문제의 핵심은 단순히 유전자 치료 속도를 높이는 것이 아니라 효과적인 유전자 치료 속도를 높이는 것입니다. 그러나 그는 “FDA는 이 문제에 대한 해결책을 제시하지 못했다”고 비판합니다.
결국, 바이오 기업들의 주식 가치는 트럼프 대통령이 Kennedy가 HHS를 이끌게 될 것이라고 발표한 다음 날만큼 약하게 평가되었습니다.
결론적으로 이번 Dr. Vinay Prasad 교수의 임명은 여러 모로 의미있는 변화로 작용할 것으로 예상됩니다. 기존 FDA의 방침과 대비하여 보다 강력한 검토와 엄격한 규제를 강조하는 그의 입장은 새로운 약물 및 치료제 개발에 있어서 중요한 기준점이 될 것입니다. 특히 그가 건강보건부 장관을 포함한 정부의 백신 관련 정책에 대해 뚜렷한 비판적인 태도를 보였던 만큼, 이제 FDA에서의 그의 역할과 성과에 대해 많은 주목이 집중될 것으로 보입니다.
